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三类医疗器械注册代理

2014-04-12 10:34:00 470次浏览
价 格:面议

三类医疗器械注册代理代办-广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头

GHTF格慧泰福医药技术服务机构是国内领先的药械行业作为国内领先的全方位服务于药械行业资讯、认证、注册、检测、管理和临床试验CRO技术服务单位,只专注于药械行业提供综合解决方案,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械GMP生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等,服务500多家医疗器械企业。

我们可以提供:

1、确定注册产品分类及相应报批程序

2、指导填写CFDA申报表格

3、准备、审核、编辑及整理注册申请文件

4、报呈申报文件

5、产品测试的组织联系

6、协助产品注册的专家评审

7、注册进程

8、编写产品注册标准及复核

9、产品检测特需服务

10、协助组织临床试验

11. 为您提供相关的国家和国际标准

GHTF(格慧泰福)集团从研发审核和项目评估,到产品测试、临床研究、质量保证和全球上市认证技术支持,GHTF致力于为客户的产品和流程增加价值,促进客户在全球市场取得成功。集团自成立以来只专注于提供医疗器械、医药、诊断试剂、保健食品、化妆品、药包材、生物制品及其相关健康领域产品的政策法规事务服务、市场咨询服务、认证注册申报、临床合同(CRO)研究、数据统计、质量管理、医学支持、专业培训、项目论证、学术活动、风险投资等方面的技术外包服务,集团一直保持为客户提供高质量和高效率的医药行业综合认证技术服务为目标,旨在帮助客户降低注册风险、节约认证经费,推进产品市场化进程。

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